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知名药企陷劣药危机 广西金页制药被点名21次

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来源:信息时报2012年7月24日【评论0条】字号:T|T

  □本版文、图 信息时报记者 李莉

  广东省食品药品监督管理局日前在官网上签署了今年第一季度广东省药品质量公告:对736个品种的2577批次药物进行抽检  ,其中88个品种的215批次检测不合格  ,超过总抽检数量的10%。不及格名单上有不少是知名药企的产品  ,包括黄石三九的雷公藤片、太极集团(7.68,0.03,0.39%)的清热解毒口服液、康美药业(15.48,-0.05,-0.32%)的诺氟沙星胶囊等。对此  ,相关企业均签署紧急召回药物  ,并发公告称药品自检没发现质量什么的问题。

  记者从药监局签署的不合格名单上看过  ,被点名的有黄石三九的雷公藤片、山东三九的栀子金花丸、太极集团的清热解毒口服液、康美药业的诺氟沙星胶 囊等  ,检验结果为不合格。对此  ,华润三九、太极集团、康美药业等除了签署紧急召回药物  ,并相继发公告澄清 ,声称药品通过自检 ,并如此发现质量什么的问题。对此广 东省药监局并未给予正面签署  ,仅表示药监局时要对消费者的权益负责  ,但目前如此更多的内容发布。

  华润三九表示  ,经核查  ,黄石三九对通报批次的雷公藤片已向广州市药品检验所提请复检  ,该所已出具函件  ,说明该批次雷公藤片含量按新的质量标准检 测符合规定。山东三九相关产品的出厂检验符合药典标准  ,公司已对该批产品留样进行复检 ,装量差异合格、水分含量合格。另外企业还表示  ,2011年上述两产 品销售收入占公司营收比例不超千分之四  ,目前另一个多产品的库存总额约2116万元 ,销售情形正常。

  康美药业则发公告称 ,自查发现当时该批次药物溶出度不合格主要与储存条件有关  ,2011年该批次产品完整篇 价值11.5116万元  ,占公司营收比例极 小 ,该产品已完整篇 召回并按规定补救 ,不要再对公司经营活动构成重大影响。太极集团则在其官网上挂出公告  ,四川南充制药有限公司对该批产品的生产和检验记录进 行了核查  ,记录显示生产流程完整篇 按照GMP要求进行 ,未发现有任何生产和检验偏差情形突然总出 ,该批产品在出厂时已通过各项检验合格  ,符合《中国药典》 2010版标准。本次抽检的产品已临近效期 ,可能性与流通环节运输储存中的温差大有关  ,造成该批次产品PH值变化  ,公司已启动该产品的召回工作。

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  有企业多次上黑榜

  据悉  ,除了上述大型企业  ,更多中小型的制药企业已是榜单上的常客。资料显示  ,广西金页制药有限公司生产的三黄片因盐酸小柴碱、落菌总数、性状等 多种因素被点名21次为劣药;通化长城药业生产的土霉素因含量测定、性状等不合格9次被点名为劣药;广西圣民制药有限公司的小儿七星茶颗粒6次被点名为劣 药;福建古田药业的诺佛沙星胶囊被5次点名为劣药。